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当前位置: 电子提交>>问题解答列表
电子提交要求问题与解答
1. 什么是电子提交?
2. 何时进行电子提交?
3. 按CTD格式申报生产的化药仿制药需要电子提交哪些申报资料项目?
4. 按《药品注册管理办法》附件格式申报生产的品种需要电子提交哪些申报资料项目?
5. 按《药品注册管理办法》附件格式申报临床的品种需要电子提交哪些申报资料项目?
6. 对于补充申请、补充资料和临床试验数据库和人体药代动力学图谱的电子提交包括哪些申报资料项目?
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