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     《赫尔辛基宣言》是人体医学研究所普遍遵循的基本伦理准则,开展每个临床试验,其关键信息必须让社会公众知晓是其明确要求,也是人类文明进步的发展结果。依据此准则世界卫生组织(WHO)从“科学、伦理和道义的责任”角度提出了必须登记和向社会公众公示的20条基本信息内容,药品监管部门和相关各方均应对此严格执行。 作为负责药品在中国上市注册的技术审评机构,药审中心有责任收集获准在中国人群开展的用于注册目的的药物临床试验状况的必要信息,并告知公众以保证其知情权,同时也利用相关信息更好地服务于技术审评。
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