6月16日，以FDA审评案例为教案，由我中心主办、局国际交流中心和美国FDA同仁会国际部协办，在我中心举办了“药物审评科学决策”学术研讨会。
      本次研讨会邀请了三位美国FDA前审评部长：Florence Houn博士、Mark J. Goldberger博士和Robert J. DeLap博士。他们分别在美国FDA的CDER和CBER担任过疫苗、抗感染药物和抗肿瘤药物审评部部长。
      研讨会分为大会交流和分组专题研讨两个部分。大会交流中，三位专家分别以“疫苗产品研发中所遇到的问题”、“药物审评科学决策-抗感染药物的审评”和“肿瘤的新疗法-美国药物申报和审评所考虑的事项”为主题进行了大会报告。之后，分为三个小组与中心审评人员进行了相应适应症领域的专题研讨，重点针对审评策略、审评思路以及审评中遇到的具体问题进行了深入交流。疫苗小组，还邀请了科兴生物制品有限公司和华兰生物制品有限公司的研发人员参与了讨论。
      FDA同仁会的李自力博士、魏晓雄博士、龚兆龙博士、郑华博士为本次学术交流提供了大力的支持，在此一并表示感谢！