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共有 519 条新闻
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批) 20180809
关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 20180808
药审中心与乌兹别克斯坦访华代表团举行座谈 20180807
关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知 20180803
关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见的通知 20180731
关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知 20180731
关于发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知 20180730
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十批) 20180717
药品审评中心与中国药科大学续签合作框架协议 20180716
改革助跑 国产抗艾药实现“零突破” 20180711
关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R1):元素杂质指导原则》意见的通知 20180706
关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知 20180622
关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知 20180622
关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知 20180612
加快ICH E2B落地实施 药审中心召开座谈会 20180606
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