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共有 507 条新闻
关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知 20180612
加快ICH E2B落地实施 药审中心召开座谈会 20180606
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批) 20180605
ICH《E2B(R3)临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》研讨与培训会成功举办 20180605
药审中心与FDA药品审评和研究中心专家进行工作交流 20180604
关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知 20180603
药审中心召开统计学审评流程及申报资料要求座谈会 20180529
关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则申报资料有关问题的通知 20180516
国家药品监督管理局局长焦红赴药审中心检查指导工作 20180516
药审中心创新审评模式 助力维医药发展 20180511
关于公开征求ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》意见的通知 20180511
药审中心组织制定《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》 20180509
药审中心团员赴新文化运动纪念馆进行参观学习 20180509
药审中心团委举办“新时代 新青年 新作为”五四青年读书分享会 20180509
关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知 20180427
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