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共有 541 条新闻
丹麦药品管理局代表团与药审中心共同召开临床试验研讨会 20181207
关于公开征求《ICH M2:监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知 20181130
关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知 20181130
推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议视频与PPT资料向行业公开 20181123
关于优化优先审评申请审核工作程序的通知 20181107
日本PMDA专家代表团来药审中心进行学术交流 20181102
药审中心召开临床试验数据标准专家研讨会 20181102
关于公开征求ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知 20181031
药审中心举办临床试验期间药物警戒系统应用培训 20181024
关于公开征求“局部作用常见阴道制剂(阴道片、阴道栓)仿制药的评价技术要求”意见的通知 20181024
关于开展仿制药一致性评价培训的通知 20181019
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批) 20181017
《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》定稿会召开 20180930
药审中心召开《胰岛素类产品药学研究共性问题》专题研讨会 20180930
关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知 20180929
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