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共有 532 条新闻
关于开展仿制药一致性评价培训的通知 20181019
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批) 20181017
《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》定稿会召开 20180930
药审中心召开《胰岛素类产品药学研究共性问题》专题研讨会 20180930
关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知 20180929
药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会 20180926
药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动 20180917
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批) 20180911
常学常新,恒者行远-药审中心与南方医科大学合作开展生物统计继续教育培训 20180911
关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知 20180905
2018年下半年ICH指导原则培训和技术研讨会 20180905
关于发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》的通知 20180830
美国杜克大学专家来药审中心开展学术交流活动 20180827
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批) 20180809
关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 20180808
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