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关于征求《新药I期临床试验申请技术指南(草案)》意见的通知
发布日期:20160930

       根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,为鼓励研究和创制新药,进一步优化创新药的审评审批程序,规范创新药I期临床试验申报工作,我中心起草了《新药I期临床试验申请技术指南(草案)》,现向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2016年10月20日前通过电子邮件反馈。
       联系人:高磊
       电子邮箱:gaol@cde.org.cn
                                                                                                              国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                               2016年9月30日

附件 1 : 新药I期临床试验申请技术指南(草案).doc
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