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关于6个中药新药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知
发布日期:20170413

       为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药新药的研发,加快建立符合中药特点的疗效评价标准体系,药品审评中心于2016年8月启动了第一批中药新药临床研究技术指导原则的起草工作。目前,《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》、《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》等六项指导原则已初步完成起草工作,现上网公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。
       您的反馈意见可按以下路径提交:点击中心网站“指导原则”,点击关于6个中药新药临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可;也可通过邮件反馈给至我中心。
       征求意见截止时间:2017年6月11日。
       联系人:赵志宏、李智曼
       Email:zhaozh@cde.org.cnlizhm@cde.org.cn
       联系电话:010-68921269、68921265
       感谢您的参与和支持!
                                                                                                                  国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                   2017年4月13日

附件 1 : 指导原则起草说明.doc
附件 2 : 《中药新药用于痴呆的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 3 : 《中药新药用于慢性心力衰竭的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 4 : 《中药新药用于类风湿关节炎的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 5 : 《中药新药用于咳嗽变异性哮喘的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 6 : 《中药新药用于功能性消化不良的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
附件 7 : 《中药新药用于肠易激综合征的临床研究技术指导原则》(征求意见稿).doc
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