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关于《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南(草案)》征求意见的通知
发布日期:20170703

       为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,我中心在起草了《化学药品IND申请(Ⅰ、Ⅱ期临床)药学研究信息汇总表》、《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南(草案)》的基础上,又组织起草了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南(草案)》,现向社会公开征求意见。如有意见,请于2017年8月30日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人:周浩辉
       电子邮件:zhouhh@cde.org.cn
       联系电话:68921515
                                                                                                                  国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                    2017年07月03日

附件 1 : 创新药(化学药)III期临床试验药学研究信息指南(征求意见稿).doc
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