此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

当前位置:新闻中心>>工作动态>>通知公告>>新闻正文
关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知
发布日期:20170907

       为保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品上市后变更的研究,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后,形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:项金忠
       Email:xiangjzh@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持!

附件 1 : 附件1 生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿).pdf
附件 2 : 附件2 意见反馈表.xlsx
Copyright © 国家食品药品监督管理总局药品审评中心    All Right Reserved. 
地址: 中国  北京市海淀区复兴路甲1号     邮编:100038    
总机:8610-68585566     传真:8610-68584189    备案序号:京ICP备09013725号