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药审中心关于召开延黄烧伤膏专家公开论证会的通知
发布日期:20180515

       为保障药品技术审评决策科学、提高药品审评透明度,药审中心决定召开延黄烧伤膏(CXZS0501500-6)专家公开论证会。现将有关事项公告如下:
       一、会议目的
       延黄烧伤膏(CXZS0501500-6)为国内企业申报生产上市的6类外用复方中药新药制剂,拟用于治疗浅II度和深II度烧烫伤。鉴于申请人就临床试验结果能否支持产品生产上市申请与技术审评存在较大争议,我中心将就本品现有研究数据是否支持其上市申请召开专家公开论证会。
       二、会议时间、地点
       时间:2018年5月24日(周四)13:00~17:00
       地点:北京广西大厦(地址:北京市朝阳区潘家园华威里26号)
       三、会议报名
       为接受社会对技术审评工作的监督,药审中心欢迎社会公众报名列席旁听。欲列席旁听的公众请填写《专家公开论证会列席旁听公众报名表》(见附件),签字扫描,将主题设为“延黄烧伤膏专家公开论证会+姓名+单位名称”后发送至邮箱hulf@cde.org.cn。报名截止日期至2018年5月18日24:00。
       由于会议场地限制,旁听人数为15人,旁听人员按报名先后顺序确定,且同一单位旁听人员仅限1人。
       四、注意事项
       1.药审中心将于会议召开前3日内为可以列席的旁听人员发送参会通知。
       2.旁听人员发言应遵守法律法规与会场纪律,不得以任何形式拍照、录音、录像。违反会场纪律的,药审中心有权取消其旁听资格。
       3.旁听人员应于5月24日12:30凭参会通知与个人身份证件到会场签到,12:50需到指定位置就座等待会议开始。
       4.会议结束后请勿将与会议相关的资料、会议记录等带离会场。
       5.餐费、交通、住宿及停车费自理。
       五、联系人及联系方式
       联系人:胡流芳
       联系电话:010-85243297
       电子邮箱:hulf@cde.org.cn

 

附件 1 : 延黄烧伤膏专家公开论证会列席旁听公众报名表.doc
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