此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

当前位置: 新闻中心 >> 图片新闻 >> 详细内容
药审中心召开中药新药研发临床方面相关问题座谈会
发布日期:2018-01-25


       为进一步宣传贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,推动中药研发与创新,更好地在全方位全周期健康服务中发挥中医药优势与特色,药审中心邀请24家省级三甲中医院临床试验机构和26家活跃于中药新药研发一线的生产企业,于2018年1月17日在北京广西大厦进行了座谈,中心主任许嘉齐出席会议并讲话。
       会议分为两个阶段进行。首先,与会人员认真学习了42号文有关药品审评审批的改革精神,听取了药审中心有关近年来中药新药审评审批工作以及沟通交流情况的介绍。针对如何提高伦理审查效率,促进中药新药创新与临床转化的问题进行了热烈讨论。然后,会议围绕新修订的《中药、天然药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则》进行了积极探讨。与会人员结合去年我国学者发表在美国《内科学年鉴》的“中药复方临床随机对照试验报告规范(CONSORT声明的扩展)”一文积极思考中药、天然药临床试验报告的规范性要求,对此项工作给予充分肯定的同时提出许多建设性意见。
       许嘉齐主任充分肯定了各方对中药新药研发与创新的思考及建议,对中药临床试验机构及生产企业关注和支持国家药品审评审批制度改革表示感谢。他强调,在药品审评改革的大背景下,药品研制、生产和监管各方应秉持理性、包容的态度,遵循规则,共同建立完善符合中药特点的科学发展道路,促进中药新药创新发展。

Copyright © 国家食品药品监督管理总局药品审评中心    All Right Reserved. 
地址: 中国  北京市朝阳区建国路128号     邮编:100022    
总机:8610-68585566     传真:8610-68584189    备案序号:京ICP备09013725号