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关于药审中心举办2008年度“药品技术评价系列讲习班”的通知 

我中心在总结以往药品技术评价讲习班工作成功经验的基础上,根据新颁布的《注册管理办法》及其对药物研发及评价提出的新的要求,结合2008年的总体工作部署,现已全面启动2008年药品技术评价讲习班工作。本年度讲习班将进一步加强与广大注册申请人在药品技术评价方面的沟通与交流,以形成对药品研制及生产的技术支持和指导,进而保障公众用药的安全与有效。具体安排和事项通知如下:

一、2008年度药品技术评价系列讲习班整体安排:

序 号

讲习主题

拟定时间

注册
费用

 

食宿
回执

2008-1

注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求专题研讨会

424 日(周四)

800

北京

预定回执表下载

2008-2

中药注册管理补充规定相关技术要求

52223  (周四、五)

 1200

北京

预定回执表下载

2008-3

药物上市后工艺变更申请相关技术要求专题研讨会

62627日(周四、五)

 1200

北京

预定回执表下载

2008-4

化学药物仿制药研究的基本原则

72425  (周四、五)

 1400

吉林

预定回执表下载

2008-5

药物申报资料撰写的格式与内容

  92526日(周四、五)

 1400

江苏

预定回执表下载

2008-6

注射剂风险控制及技术要求

 102324日(周四、五)

 1200

北京

预定回执表下载

 

* 各期讲习班具体日程安排和内容设置以及具体举办地点请您关注我中心网站后续相关通知。

二、报名与注册:

1、讲习班的报名与注册工作自2月15日起开始,参会代表可根据工作需要自主选择期次报名参加。

2、我中心仅通过CDE网站作为唯一途径受理注册事宜并发布有关安排(网上注册表见附件.)。

3、讲习班注册表的提交:申请人报名时,请在CDE网站的“讲习班 ”栏目下,点击【在线注册】,详细填写注册表并点击提交。提交后,请务必及时将注册费按下款要求汇寄至我中心,以完成正式注册。

4、注册费用:在线提交注册表后,请以银行汇款或邮寄汇款的方式将应付注册费一次性汇寄至如下帐户或地址(鉴于银行汇款的方便与快捷,建议尽量采用银行汇款的方式)。我中心不收取现金和支票。

    收款单位:国家食品药品监督管理局药品审评中心
    开户行:工行北京市分行世纪坛分理处
帐号:0200096309000014435
邮寄地址:北京市海淀区复兴路甲1号 国家食品药品监督管理局药品审评中心 财务部 收,邮政编码:100038

三、讲习班差旅和食宿
需提醒的是,我中心举办的各期讲习班,差旅和食宿费用由参会代表自理。为了保证您顺利参会,建议您事先预定食宿,为方便您安排,具体地点明确后我们将以网上及时发布相关详细信息,供作参考。

四、特别说明

1、因讲习班名额所限,报名注册的最后确认以交纳注册费时间的先后顺序为准(药审中心财务部收到款项日期),我们不接收未提交“在线注册表”的汇款。根据注册情况,我们可能随时停止注册。

2、我中心在收到您提交的注册费并确认无误后,视同您完成了讲习班的注册。我们将会通过短信方式通知您已注册成功。

3、每期讲习班前20天,我中心将对录取人员通过书面通知或电子邮件向参会代表正式通知,同时将会在网站上发布相关信息,请注意关注。届时,请凭参会通知到讲习班报到现场领取资料、听课证和交款正式发票。

4、未通过网络注册,待讲习班开班后前来注册者,我们将不再受理。

5、退款:为了便于会议的整体管理,已录取的参会人员,若要取消注册,务请在讲习班开班20天前提出,我中心将退回全部注册费;逾期未提出者,视同您将如期参会,并不再办理退费手续,我中心于会后将交款发票和会议资料寄予注册人员。

转班:已录取的参会人员,若因特殊情况无法按时参加所注册班次而需转至其他班次,务请在该期讲习班开班前20天提出转班申请,我中心将作转班处理;否则将视同您如期参会,并不再办理转班手续,我中心于会后将交款发票和会议资料寄予注册人员。

6、敬请留意CDE网站对各期讲习班工作安排的后续通知。

五、咨询与联络:

    1、讲习班工作安排情况咨询:

电 话:(010)68585566-118,626

传 真:(010)68584193

  2、注册交费情况咨询:

电 话:(010)68585566-615

传 真:(010)68584193

 

附件:2008年度药品技术评价系列讲习班网上注册表 

2008年度药品技术评价系列讲习班网上注册表

   

 

  

 

   

 

  

 

单位名称

 

  

 

发票单位

 

单位性质

□ 国内单位

□ 国外单位外资、合资单位

□ 生产企业  □ 研发企业

□ 科研院所  □ 药监  □ 药检

从事专业

□ 中药、天然药物

□ 生物制品

□ 化药药学

□ 药理毒理、临床

研发背景

□ 有

□ 无

工作性质

□ 生产人员

□ 产品注册人员

□ 研发人员

□ 管理人员

工作年限

05

510

10年以上

是否参加过中心以往举办的讲习班

□ 是

□ 否

 

 

单位地址

 

邮政编码

 

E-mail(非常重要)

 

联系电话

 

手机(非常重要)

 

参加班次

20081  (注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)

20082  (中药注册管理补充规定技术要求     

20083  (药物上市后工艺变更申请技术要求)

20084  (化学药物仿制药研究基本原则)      

20085  (药物申报资料撰写格式与内容)

20086  (注射剂风险控制及技术要求)

   

 

 

提醒:

1、请您务必在汇款单或银行汇票附言中写明参会人员单位、姓名、参加讲习班期次(如:**药业,王*,李*,2008-*),以便我们与您所提交的注册表核实。

2、为保证您注册成功,请您填写注册表时班次选择与汇款金额保持一致(如:一次性在线注册2008-1、2008-2、2008-3班次,则尽量将所注册以上班次费用总和一次性汇入我中心帐户);或者您可以采取单次班次注册,单次交纳会议费用方式(即每张注册表注册一个班次)分别将注册费用汇至我中心帐户。

3、一张表只能注册一人,请勿重复注册,并务请准确填写【手机】项和【E-mail】项(今年讲习班我们将尝试采用邮件通知的方式使参会通知等信息能够更加方便快捷的传递,同时尽可能采用非企业电子信箱接收),以便我们能及时准确与您取得联系。

4、因各种原因,各期讲习班的举办时间可能发生调整,请您及时关注CDE网站相关新闻提醒,并以最终收到的参会通知为准。