2017 年度
交流培训 >> 研讨班报名
药审中心举办研讨班,旨在与注册申请人交流分享药品研究与评价的信息,推动我国药品研究与评价水平的逐步提高。药品评价工作的过程和结果,与您是否参加研讨班无任何关联。请您在确认理解上述提醒后,自主决定是否报名注册。
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报名人基本信息
姓名* 性别
年龄 职称
单位名称* 职务
发票单位*
单位性质 国内单位
国外单位外资、合资单位
生产企业 药监
研发企业 药检
科研院所
从事专业 中药、天然药物 生物制品
化药药学               药理毒理、临床
研发背景
工作性质 生产人员 产品注册人员
研发人员 管理人员
工作年限 0~5年 5~10年 10年以上
是否为CDE网站会员 验证码*         看不清,点击换一张
单位地址*
邮政编码* E-MAIL*
联系电话* 移动电话*  (非常重要)
参加班次* 2015-1 生物类似药研发与评价专题研讨班 2015年3月28-29日(2天) 北京(暂停报名)
2015-2 生物类似药研发与评价专题研讨班 2015年6月6-7日(2天) 北京(暂停报名)
2015-3 化学仿制药品受理技术要求 2015年11月21日-22日(1.5天)北京(暂停报名)

说明:
         本期研讨班报名请先提交在线注册表,再进行缴费汇款,以收到汇款为确认报名注册成功。
         再次提醒:研讨班不接受任何形式的现场报名。
备注
2015年度药物研发与评价研讨班安排
主 题 主要研讨内容 参与研讨人员 拟定时间 地 址 注册费用
生物类似药研发与评价 结合《生物类似药研发与评价技术指导原则》的起草工作及相似性研究与评价的核心问题和难点开展交流、探讨,如比对性研究的要求、参照药的选择、相似性评判、不同研发阶段的衔接及一致性问题等,共同分析研发与评价的技术要求和疑难问题,探寻解决的对策及途径。 生物制品研发、生产、检定、质控等领域的技术负责人,非临床及临床研究的设计实施技术负责人,对生物类似药关注的国内外专家学者。 3月28-29日 北京 4800元
生物类似药研发与评价(第二期) 结合《生物类似药研发与评价技术指导原则》的起草工作及相似性研究与评价的核心问题和难点开展交流、探讨,如比对性研究的要求、参照药的选择、相似性评判、不同研发阶段的衔接及一致性问题等,共同分析研发与评价的技术要求和疑难问题,探寻解决的对策及途径。 生物制品研发、生产、检定、质控等领域的技术负责人,非临床及临床研究的设计实施技术负责人,对生物类似药关注的国内外专家学者。 6月6-7日 北京 4800元
化学仿制药品受理技术要求 系统介绍化学仿制药品受理审查试点工作程序、操作方法和结论判定标准,并进行详尽的案例解析。 化药研发机构、生产企业的研发及注册管理人员。 11月21-22日(1.5天) 北京 3000元