ICH指导原则征求意见详情
关于公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知
2024-03-22

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

附件:1. Q3C(R9)指导原则实施建议

          2.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》中文版

          3.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

                                                                                                                国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                               2024年3月22日

相关附件如下:
附件1: Q3C(R9)指导原则实施建议.docx
附件2: Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则(中文版).docx
附件3: Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则(英文版).pdf