我中心定于11月13日在西安举办2026年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕细胞与基因治疗药品相关指南和技术要求以及最新政策开展解读,采用“线上直播+线下参会”双通道模式开展,现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
(一)培训主题
本期云课堂拟围绕细胞治疗药品和基因治疗药品范围和归类技术指导原则、细胞治疗药品临床药理学研究技术指导原则、细胞治疗药品临床研究中的统计学考虑、“先锋计划”和“先锐计划”开展解读、交流,旨在为研发实践与监管提供清晰指导和最新考量。
(二)答疑互动
培训前期可以登录“药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问,培训过程中直播互动区将进行适时的问题收集,在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。
二、培训安排
(一)培训时间
2026年11月13日,8:50–12:30。
(二)面向对象
培训面向全社会公开,欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。本次培训不收取费用。
三、参会方式(任选其一):
(一)线上参会
点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。请扫描下方二维码完成注册。
二维码:
报名链接:https://irhkn.sohn.yin1.top/livestream/watch/?liveid=642309&enterprise_id=1823
(二)线下参会
线下会场设于西安,线下席位限额200名,采用线上报名、先报先得机制。报名成功后将收到参会回执,届时须凭参会回执到场完成签到后入场。请扫描下方二维码报名。
二维码:
报名链接:https://s.31url.cn/rl9CV29E
四、互动反馈
(一)互动提问
会前可登录“药审云课堂平台”的【云课堂提问与互动】栏目,预先提交与培训主题相关的问题。培训直播期间,亦可通过直播互动区实时提问。
(二)需求反馈
长期欢迎通过“药审云课堂平台”的【云课堂提问与互动】栏目,提出您的培训需求与主题建议。
附件:2026年第八期“药审云课堂”培训日程