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杨志敏带队赴西藏开展培训、调研
药审中心举办2026年第一期“药审云课堂”
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聚焦共性问题 促进化学放射性药品创新发展宣贯培训成功举办
ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训成功举办
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国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号） new
20260529
杨志敏带队赴西藏开展培训、调研
20260526
2026年第三期“药审云课堂”培训报名通知
20260522
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）
20260520
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第35号）
20260515
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药品管理法实施条例
20260127
市场监督管理投诉举报处理办法
20251230
麻醉药品和精神药品管理条例
20241206
放射性药品管理办法
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中华人民共和国行政复议法
20230901
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中华人民共和国药品管理法
20190827
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）
20190715
中华人民共和国疫苗管理法
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关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）
20190325
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
20181228
关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）
20181130
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）
20181023
药品研发与技术审评沟通交流办法【已废止】
20180930
关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）
20180724
国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
20180529
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
20180517
国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
20180511
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
20180511
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