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20190715
中华人民共和国疫苗管理法
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关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）
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国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
20181228
关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）
20181130
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）
20181023
药品研发与技术审评沟通交流办法【已废止】
20180930
关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）
20180724
国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
20180529
国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
20180517
国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
20180511
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
20180511
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